医疗器械临床试验沙龙·第1期2016年6月24日·广州主办单位：广州博济医药生物技术股份有限公司暨南大学药学院承办单位：广州九泰药械技术有限公司一、沙龙背景2016年3月23日，《医疗器械临床试验质量管理规范》正式发布，并于2016年6月1日起正式实施。新的器械GCP从2004版的29条增加到新版的96条，前后2版对比发生了很大变化。新规强调了医疗器械临床试验的合规性，也看到了CFDA对器械临床试验高度重视。医疗器械临床试验高要求时代已