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医疗器械强制性行业标准大汇总


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【九泰药械讯】2009年至今,CFDA共发布了238项医疗器械强制性行业标准。


  其中有62项标准未实施,分别是6项标准是2018.06.01实施,42项标准是2018.01.01实施,14项标准是2017.01.01实施;


标准实施情况:

  2018年:48项;

  2017年:14项;

  2016年和2015年没有强制性标准实施,可能受法规变化的影响;

  2014年:32项;

  2013年:43项;

  2012年:34项;

  2010年:67项:


详细列表如下:


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