单月拿到三个药物生产批件，博济医药药学研究究竟有何神奇？

2021-09-15

原三甲医院肿瘤科主任领衔，海归首席科学家鼎力加盟，博济医药成立肿瘤临床研究中心！

2021-08-27

上月初，国家药监局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。该政策一经发布，便引发行业热议。作为国内知名的CRO公司，博济医药紧跟政策导向，针对上述《指导原则》邀请多位专家学者进行探讨交流和实践探索，并于近期成立了肿瘤临床研究中心。该研究中心由博济医药医学总监陈逸恒（曾任广西中医药大学第一附属医院仁爱分院副院长、总院肿瘤科主任）领衔，博济医药首席科学家孟玉茹（美国西北大学医学院肿瘤免疫博士后）、副总经理朱泉、谭波、韩宇萍等公司高层鼎力加盟。相关数据

重磅官宣！广州博济医药生物技术股份有限公司拟更名为博济医药科技股份有限公司

2021-08-26

昨天晚间（8月25日），博济医药对外发布公告，因公司发展需要，广州博济医药生物技术股份有限公司拟更名为博济医药科技股份有限公司。 具体更名相关事宜，以工商行政管理部门核定为准。通过对比发现，博济医药此次更名有两处主要变化，一处将广州的区域标识去掉，一处是将生物技术字样改为科技。博济医药董事长王廷春博士表示，博济医药近年来业务发展持续扩张，分别在北京、上海、深圳、重庆、南京、苏州、香港、美国马里兰州等国内外地区设立子公司，业务涉及临床试验、药学研究、药物评价、CDMO服务、安

博济医药子公司美国汉佛莱助力抗肿瘤创新药获FDA IND许可

2021-08-23

北美时间8月20日，由滨会生物研发的抗肿瘤创新药BS001（OH2）注射液获得美国FDA许可，将在美国开展针对多种实体瘤的临床试验。博济医药子公司美国汉佛莱助力该项目在美国FDA的IND申报工作。据悉，BS001注射液是全球第一个选择Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV2）作为载体，并且进入临床研究的溶瘤病毒药物，也是中国第一个具有完全自主知识产权的新型溶瘤病毒株，首次登上溶瘤病毒免疫治疗的世界舞台。滨会生物创始人、CEO刘滨磊博士表示，获准在美开展临床试验是BS001注射液迈出的稳健而

3个月完成60例出组！博济医药高效助力1类创新药Ⅰ期临床研究

2021-08-11

昨日（8月10日），由博济医药提供全程CRO服务的NCO-48F胶囊Ia期临床研究（简称“NCO-48F项目”）顺利完成全部受试者出组。值得一提的是，该项目于今年5月上旬启动首例受试者入组，在3个月时间里，就完成了60例受试者出组，体现了博济医药超高的工作效率。NCO-48F项目是由丰诚集团申报的化学药物1类新药，其Ia期临床研究在南方医科大学南方医院开展，由博济医药提供全程CRO服务。目前，NCO-48F项目已按方案计划完成单次给药及食物影响试验，全部受试者完成出组，这意

喜报！博济医药荣膺2020年度中国CRO（含CDMO）企业20强！

2021-07-22

昨天（7月21日），2021米思会在昆明举行。会上，医药健康领域的数据信息服务平台米内网发布了2020年度中国医药工业百强系列榜单，博济医药榜上有名，入选2020年度中国CRO（含CDMO）企业TOP20排行榜。“2020年度中国医药工业百强系列榜单”分为“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国中药企业TOP100排行榜”、“中国CRO（含CDMO）企业TOP20排行榜”、“中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜”、“中国生物医药（含血液制品、疫苗、胰岛素等）企业TO

专家授业，大咖云集！博济医药就乙肝1类新药研发召开专项研讨会

2021-07-22

今天上午（7月22日），乙肝1类新药NCO-48F项目阶段性成果及后续临床研究方向专题研讨会在博济医药总部顺利举行。南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授、广东华南新药创制中心首席科学家张克坚教授、丰诚集团副总经理何伟建、南方医院感染内科梁携儿博士、广东集宝医药技术有限公司总经理范富林、博济医药董事长王廷春、副总经理谭波、韩宇萍及NCO-48F项目相关负责人出席会议并参与讨论，发明人研发团队在美国通过视频参加了会议。目前，NCO-48F项目Ⅰ期临床试验正在侯金林教授（项目

重磅！博济医药与达博生物就治疗用生物制品1类新药“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”Ⅰ期临床研究签订合作协议！

2021-07-13

今天（7月13日），博济医药与广州达博生物制品有限公司（下称达博生物）的“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”Ⅰ期临床研究签约仪式在达博生物总部顺利举行。该签约仪式标志着“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”即将进入临床研究阶段。“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”为治疗用生物制品1类新药，由达博生物研制开发，博济医药将为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。达博生物总经理黄文林教授、副总经理田烁博士、政务部副总监赖庆愉、研发部副总监翟留涛博士、广东省肿瘤靶向药物重点实验室秘书长王健博士、博济医药董事

喜讯！博济医药子公司重庆博济签署微球注射剂研发服务订单

2021-06-09

日前，博济医药子公司重庆博济医药科技有限公司（重庆博济）与广州博峰微球科技有限公司（下称广州博峰）就醋酸曲普瑞林微球注射剂开发签署合作协议。这是重庆博济成立以来签署的首个业务服务订单，标志着重庆博济复杂注射剂研发平台已全面投入运营，可为客户提供微球、脂质体、纳米注射剂等管线研发的服务。相关资料显示，重庆博济将为广州博峰提供醋酸曲普瑞林含量分析方法开发及分析方法开发报告，并完成方法学全验证及验证报告。醋酸曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，可用于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌

喜讯！博济医药自主研发2类新药获发明专利！

2021-06-08

今天（6月8日），博济医药自主研发的2类改良型新药“一种氟康唑滴耳液及其制备方法”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。据介绍，本发明专利从配方及制备工艺出发，研究对氟康唑滴耳液的改进，使局部外用滴耳治疗外耳道真菌病，以期减少毒副作用组分的剂量，提高疗效，减少不良反应的发生及真菌耐药性的产生。“当前市面上有复方氟康唑软膏和复方滴耳液两款针对于外耳道真菌病的药物产品，虽然对外耳道真菌病均具有一定的效果，但其效果并不理想，不仅治疗效果缓慢，而且存在胃肠道反应、肝功能异常、头昏、头