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专家授业,大咖云集!博济医药就乙肝1类新药研发召开专项研讨会
时间:2021-07-22    点击:491    来源: 互联网

今天上午(7月22日),乙肝1类新药NCO-48F项目阶段性成果及后续临床研究方向专题研讨会在博济医药总部顺利举行。



南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授、广东华南新药创制中心首席科学家张克坚教授、丰诚集团副总经理何伟建、南方医院感染内科梁携儿博士、广东集宝医药技术有限公司总经理范富林、博济医药董事长王廷春、副总经理谭波、韩宇萍及NCO-48F项目相关负责人出席会议并参与讨论,发明人研发团队在美国通过视频参加了会议。


目前,NCO-48F项目Ⅰ期临床试验正在侯金林教授(项目总PI)指导下顺利开展中,为了更好地适应关于新药研发临床价值为导向的政策要求以及市场差异化竞争,本次研讨会将如何设计该项目的Ⅱ期、Ⅲ期临床研究方案作为核心议题。


侯金林教授现场分析了当前全球乙肝新药临床研究现状和大数据,为NCO-48F后续临床研究的设计指明了方向。


张克坚教授则在会上就国家药监局发布的关于新药临床价值和临床需求的相关新政进行了解读,并对NCO-48F项目的申报策略、药物规格以及如何体现药物临床优势发表了自己的见解。

会议在热烈的研讨中结束,各方围绕就如何更好发挥NCO-48F新药疗效以及如何开展后续临床研究给出了专业中肯的建议。何伟建在会后表示,作为申办方,丰诚集团充分相信南方医院和博济医药的团队实力,全力支持和配合临床试验方面的各项工作,并协调好与美国团队的紧密协作。




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