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冠脉球囊带量采的背后——国产替代持续发力
时间:2020-08-12    点击:222    来源: 互联网

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【九泰药械讯】近日,贵州省公告资源交易中心官网发布《贵州省医疗保障局 重庆市医疗保障局 海南省医疗保障局 关于组织开展冠脉扩张球囊集中带量采购的公告》 明确贵州、重庆和海南省组成新的采购联盟,开展跨区域联盟集中带量采购工作,采购品种为冠脉扩张球囊,仅限预扩球囊和后扩球囊。 


此次采购品种为冠脉扩张球囊并不难理解,目前血管介入类器械是国产替代率最高的领域,同时随着老龄画的加剧,心血管疾病已然成为威胁国人健康的主要疾病 在心血管疾病中,冠状动脉类疾病十分常见,发病率逐年攀升。2018年,中国的冠状动脉介入性治疗手术(PCI)已超过90万例,同比增长约21.5%,2009年到2018年复合增长率为16.7%,总体呈加速增长的势头。 冠状动脉介入手术中,支架植入治疗冠状动脉狭窄是主流治疗方式,有数据披露,支架植入治疗的手术方式占比近90%。每年植入的支架就有上百万个。虽然冠脉支架手术是主流治疗法,但它存在着一些缺陷:术后容易出现 “支架栓塞”风险及出血风险、支架内再狭窄病变风险、预后效果不理想等。随着冠脉介入治疗相关的技术和设备得到了不断的提高和发展,球囊导管在介入治疗中起到了至关重要的作用。目前根据冠脉球囊导管的材料特点可分为顺应性半顺应性及非顺应性球囊 业内人士称目前预扩张最常用的是半顺应性的预扩球囊,因其通过性及跟踪性较好,球囊外径小且柔软,多用于单纯球囊扩张和病变处支架置入前的预扩张处理。对半顺应性球囊无法充分扩张的病变,可使用非顺应性球囊进行充分扩张。非顺应性球囊随着充盈压力的增加而直径增加的倾向最小,具有耐高压的特点(即较高的爆破压),能够较好的扩张支架达到充分贴壁,也减少半顺应性球囊的“欺软怕硬”,从而减少并发症的发生。
国内冠脉扩张球囊市场现状
自1983年我国实施首例PTCA以来,进口冠脉器械就已进入我国市场并长期保持霸主地位。早在2009年,冠脉支架的国产化已达近八成,微创、赛诺、乐普等国产厂家占据了这个庞大市场的更大份额。
近些年来,冠脉球囊市场格局也在逐渐转变。国家也出台了一系列政策提出要加快高端医疗设备国产化进程,加快国产化进程。2018年,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》,明确提出:推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。
除了国家的政策引导,近几年全球贸易竞争格局和全球新冠肺炎疫情都对国内冠脉球囊市场产生了巨大的影响。球囊产品准入愈加严格,市场管理愈加规范。可以说,国内球囊产品市场的走势已经在不知不觉中有了新的风向标——“国货自强”!
冠脉球囊国产上市公司2019营收情况乐普医疗 目前中国冠脉植入器械市场国产份额已达80%,基本完成国产替代进程。2017年度乐普医疗冠脉支架市场份额已经占到24%(以数量计),占据国内市场龙头地位。
2019年,乐普医疗收入78亿元,增长22.6%。公司以冠脉介入为基石,公司全面布局外周介入、结构性心脏病、心衰、电生理、RDN等产品。
公司营业收入构成 
微创医疗
2019年,微创医疗营收7.93亿美元(56.10亿元),同比增长18.5%。冠脉支架利润贡献从8,500万到1.1亿,净利率40%。
冠脉支架海外增72%,CRM并购的协同效应得到体现,欧洲进入多国医保并开始销售贡献,日本市场竞争小定价高值得期待,目前覆盖30多个国家。
球囊产品业务维持高速增长,全球收入较上年增长 54.5%,连续四年增速超过 40%。于国内市场,三款球囊产品已覆盖超过 600 家医院,收入较上年增长 50.6%。
公司营业收入构成 
心脉医疗
2019年营业总收入3.34亿元,同比增长44.39%。公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售,在主动脉介主要产品包括外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等。
公司营业收入构成 
蓝帆医疗
2019年,蓝帆医疗营收34.76亿元人民币,同比增长31.0%。根据细分领域业务性质的不同,蓝帆将旗下业务板块分别确立为防护事业部与心脑血管事业部。
心脑血管事业部:产品以心脏介入器械产品为主,同时涵盖裸金属支架、药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊导管及其他介入性心脏手术配套产品。其中,子公司柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业,子公司吉威医疗在中国冠脉支架市场排名前三。
防护事业部:主要业务是健康防护手套的生产和销售。主要产品是PVC手套和丁腈手套。公司在保持PVC手套产能稳中有声的基础上,近年来重点发力布局丁腈手套,并补充TPE手套产能。
公司营业收入构成 
赛诺医疗
2019年,赛诺医疗营收43.59亿元,同比增长14.59%。公司生产和销售冠脉药物支架系统球囊扩张导管两大类产品,其中BuMA®冠脉药物支架是公司最主要的收入来源,2019年销售为3.67亿元,同比增长6.19%。公司球囊产品营收0.68亿,占比15.6%,增长110%,主要受益于Neuro RX®颅内球囊扩张导管的销售放量。
公司营业收入构成 
小结:
有观点认为,高值耗材带量采购会先挑选较成熟、容易产生标准品的细分领域先进行试水,如心血管介入器械。而从具体产品来看,心血管/外周血管介入、骨科类等是高值耗材中品规最繁杂的细分领域,同时占比较大,如果实行带量采购,则其产生的边际影响也更大。 全国各地数百家医院已经逐渐施行“球囊国产化”! 虽然有了政策和市场的大力引导,但是技术核心才是重中之重!国产球囊在风风雨雨之中走过了近30年,从最初的模仿学习,再到后来的自主创新,中国球囊逐渐缩短与国外一流产品的差距。


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