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新闻动态
2023年12月24日
专利法实施细则修改发布,日本东芝正式退市
近日,国务院总理李强签署第769号国务院令,公布《国务院关于修改〈中华人民共和国专利法实施细则〉的决定》,自2024年1月20日起施行。《决定》聚焦在完善专利申请和审查制度,细化优先权相关制度,新增专利权期限补偿专章,完善专利纠纷处理和调解制度,促进专利创造和转化运用等内容。
2023年12月23日
5大类高值耗材开启新一轮集采,AI新产品FDA获批
近期,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2022年第13号中国国家标准公告,批准4项国家标准正式发布。其中《数字化转型 价值效益参考模型》是我国发布的首个数字化转型国家标准,对数字化转型领域标准化建设具有重大里程碑意义。
2023年12月11日
器审中心发布4项医疗器械注册审查指导原则征求意见稿
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则》等4项医疗器械注册审查指导原则,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1-4),即日起在网上公开征求意见。
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