创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第8号)-行业动态-新闻中心-广州九泰药械技术有限公司
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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第8号)
时间:2020-05-22    点击:9    来源: 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站

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【九泰药械讯】依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。


  1.产品名称:肾交感神经超声消融系统

   申 请 人:ReCor Medical Incorporated


  2.产品名称:交联聚烯烃非球面人工晶状体

   申 请 人:西安浦勒生物科技有限公司


  公示时间:2020年5月21日至2020年6月4日


  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。


  联 系 人:李文霞


  电话:010-86452913


  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn


  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼202室


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年5月21日


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